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Machine incorporée de stérilisation du filtre à air ETO pour la stérilisation de gaz d'oxyde d'éthylène

De bonne qualité Stérilisateur de vapeur d'hôpital en ventes
De bonne qualité Stérilisateur de vapeur d'hôpital en ventes
Il est digne pour coopérer avec Medpharm encore. En outre, l'action rapide dessus service après-vente m'a laissé une impression profonde.

—— Manusawee Wareesuwan

J'aime le stérilisateur fonctionnant ici dans notre usine, il est merveilleux. Il est entièrement fait à ma condition. Avant que je contacte beaucoup de fournisseurs mais eux pouvez

—— Marina.Stolyrova

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Machine incorporée de stérilisation du filtre à air ETO pour la stérilisation de gaz d'oxyde d'éthylène

Chine Machine incorporée de stérilisation du filtre à air ETO pour la stérilisation de gaz d'oxyde d'éthylène fournisseur

Image Grand :  Machine incorporée de stérilisation du filtre à air ETO pour la stérilisation de gaz d'oxyde d'éthylène

Détails sur le produit:

Lieu d'origine: La Chine
Nom de marque: Medpharm
Certification: ISO
Numéro de modèle: Série de SQ-H

Conditions de paiement et expédition:

Quantité de commande min: 1 UNITÉ
Détails d'emballage: Boîte de contreplaqué
Capacité d'approvisionnement: 50 unités par mois
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Description de produit détaillée
Media: Gaz de mélange d'ordre technique Type de porte: Manuel
Appareils médicaux: Instruments électroniques, instruments optiques Système de contrôle: Micro-ordinateur
filtre à air: Incorporé chargement: Avec des plateaux

ÉTAPES DE TRANSFORMATION D'ORDRE TECHNIQUE

  • Préconditionnement/conditionnant
    • Exposition au Rhésus et à la température
    • Assurez l'uniformité de ces conditions
  • Cycle de stérilisation
    • Exposition au gaz d'ordre technique
  • Aération
    • Dissipation des gaz restants

PARAMÈTRES DE PROCESSUS DÉCISIFS

  • Concentration en gaz >400mg/L
  • La température ~100 – 140ºC
  • Hygrométrie ~35 – 80%
  • Temps d'exposition (angle de saturation) 2 – 10 heures

CYCLE PROFOND DE VIDE

Machine incorporée de stérilisation du filtre à air ETO pour la stérilisation de gaz d'oxyde d'éthylène

CYCLE PEU PROFOND DE VIDE

Machine incorporée de stérilisation du filtre à air ETO pour la stérilisation de gaz d'oxyde d'éthylène

FACTEURS AFFECTANT LE SUCCÈS DE CYCLE

  • Bioburden
  • Propriétés de produit/paquet
  • Configuration de chargement
  • Paramètres de cycle

DÉTERMINEZ LA NORME

  • AMI/ISO 11135-01 4ed

« Stérilisation des produits de soins de santé – oxyde d'éthylène - partie : Conditions pour le développement, la validation et le contrôle courant d'un processus de stérilisation pour les dispositifs médicaux »

  • L'Europe – en 550

APERÇU DE VALIDATION D'ORDRE TECHNIQUE

  • Développement de processus
  • Compatibilité de produit
  • Commission
  • PQ – Physique
  • PQ – Microbiologique
  • Certification
  • Revalidation

À RÉGULATION DE PROCESSUS

  • Doit s'assurer que des paramètres de processus validés sont rencontrés
    • La température
    • Rhésus
    • Concentration en gaz
  • Des indicateurs biologiques sont employés pour démontrer la létalité
  • Des microprocesseurs sont utilisés pour commander le processus

MÉCANISMES DE DÉCLENCHEMENT

  • Apparence de documentation que des spécifications de traitement sont rencontrées
  • Résultats réussis des essais
    • Stérilité de BI
    • Résidus d'ordre technique
    • Empaquetage
    • Pyrogènes

LIBÉRATION PARAMÉTRIQUE

  • BRI non utilisée dans la libération
  • Validation plus impliquée
  • Contrôle courant plus rigoureux
  • AAMI TIR20 : 2001 « libérations paramétriques pour la stérilisation d'oxyde d'éthylène »

COMPATIBILITÉ DE PRODUIT

  • Essai de post-stérilisation pour
    • Fonctionnalité de dispositif
    • Intégrité et force de paquet
    • Taux de dissipation de résidu
    • Impact de restérilisation

COMMISSION

  • Caractéristiques d'équipement/diagramme
  • Disques de calibrage
  • Profils pour
    • Préconditionnement (temp. et Rhésus)
    • Chambres d'aérage (temp.)
    • Distribution vide de la température de chambre

     

Modèle Taille de chambre (L*W*H) cm Taille globale (L*W*H) cm
SQ-H80 55×27×38 74×47×92
SQ-H120 60×40×50 77×61×106
SQ-H220 74×50×60 92×68×115
SQ-H360 80×65×70 97×84×131
SQ-H460 80×72×80 98×92×148
SQ-H600 88×80×86 116×100×155
SQ-H800 95×90×95 115×110×166

Coordonnées
ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD.

Personne à contacter: Ms. JULIET

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